Хімія та контроль якості сировини у виробництві ветеринарного препарату “Девівіт Селен”: приклад вітаміну E та селену, бензилового спирту та води для ін’єкцій: ст.

Abstract

У роботі представлено результати комплексного контролю якості вхідних субстанцій, що застосовуються у виробництві ве- теринарного препарату «Девівіт Селен». До дослідження було залучено чотири ключові компоненти: вітамін Е (токоферолу ацетат) та селен (у формі селеніту натрію), бензиловий спирт і воду для ін’єкцій. Метою роботи було експериментальне обґрун- тування фізико-хімічних показників якості цих речовин відповідно до вимог Державної фармакопеї України. Контроль проведено у лабораторії з контролю якості, безпечності та реєстрації ветеринарних лікарських засобів і кормових добавок ТОВ “ДЕВІЕ”. Отримані результати підтвердили відповідність усіх досліджених субстанцій встановленим фармакопейним нормативам. Визна- чено, що якість кожного компонента істотно впливає на стабільність, ефективність і безпечність препарату. Зокрема, чисто- та води для ін’єкцій і бензилового спирту забезпечує стерильність лікарської форми, тоді як концентрація вітаміну Е та селену визначає антиоксидантну активність і терапевтичну дію препарату. Використані методики контролю ґрунтувалися на принци- пах валідації, метрологічній простежуваності та відповідності вимогам GMP. Проведений аналіз підтвердив високу якість кож- ної субстанції, що дозволяє гарантувати стабільність препарату протягом усього терміну зберігання. Результати дослідження мають практичне значення для підвищення ефективності внутрішнього контролю якості на фармацевтичних підприємствах. Їх можна застосовувати у навчальному процесі для підготовки фахівців ветеринарно-фармацевтичного профілю. Проведена робота демонструє важливість інтеграції сучасних аналітичних методів у систему GMP для вдосконалення виробництва ветеринарних препаратів. Комплексний підхід до контролю вхідних матеріалів є запорукою високої якості та безпечності готових лікарських форм.