Оцінка методики кількісного визначення сої лінії MON 89788 методом ПЛР-РЧ: ст.

Abstract

Проведено оцінку методики кількісного визначення сої лінії MON 89788 методом полімеразно ланцюгової реакції згідно з євро- пейськими стандартами та нормами. Внутрішньолабораторні дослідження проводили відповідно до критеріїв прийнятності та вимог ефективності, описаних у документах Європейської мережі лабораторій по ГМО. Оцінювання ефективності роботи тест- системи здійснювали за такими характеристиками як, ефективність та лінійність ампліфікації, відтворюваність (внутрішньо- лабораторна прецизійність), аналітична чутливість тест-системи, правильність та збіжність. В результаті проведених дослі- джень було встановлено високий рівень ефективності ампліфікації, кут нахилу знаходився в межах – 3,43 та – 3,52, а розраховані значення ефективності становили 95,1 та 92,2 %. Також було встановлено чітку лінійну залежність значень Сt досліджуваних зразків від логарифму початкової концентрації сої лінії MON 89788, коефіцієнт кореляції R2 становив більше 0,99. Для оцінки відтворюваності було проведено порівняння розрахованого коефіцієнта варіації (% CV) значень Ct для трансформаційної події MON89788 з прийнятним значенням коефіцієнта варіації для методу (% CVv) та встановлено задовільну відтворюваність резуль- татів кількісного визначення MON89788 на приладі МА6000. Аналізуючи отримані результати усіх досліджень, які вивчали під час верифікації, можна зробити висновок, що використання методу ПЛР-РЧ з використання набору тест системи «Віосоге® ГМО- кількість» Соя MON 89788, є придатним та ефективним для кількісного визначення ГМ сої MON 89788. Отримані параметри верифікації відповідають стандартам ЄС що дає змогу застосовувати зазначену методику в практиці лабораторії.